Израиль DarioHealth компаниясе кан глюкозасын мониторинглау системасы версиясенә 510 (k) рөхсәт алды, бу iPhone 7, 8 һәм X белән Dario кушымтасы белән туры килә, компания белдерүе буенча.
"Без FDA рөхсәтен алу өчен кирәк булган катгый стандартларга туры килгән чишелеш табу өчен армый-талмый эшләдек", диде Эрез Рафаэль, DarioHealth генераль директоры һәм председателе.бу яңа iPhone-ка күченгән үткән кулланучыларның күбесенә Dario мөмкинлекләрен яңартырга рөхсәт.Бу DarioHealthның АКШ базарындагы алгарышын дәвам итә һәм базарның киңәюенә ишек ача.
Дарио системасы кесә җайланмасыннан тора, анда глюкометр, бер тапкыр кулланыла торган сынау полосалары, кредитлау җайланмасы һәм иярчен смартфон кушымтасы бар.
DarioHealth башта санлы шикәр диабетын мониторинглау системасы өчен FDA клирасын 2015-нче елның декабрендә алган, ләкин Apple 3,5 мм гарнитура уячасына аппаратка таяну аркасында гарнитураны уяту турында бәхәсле карар игълан иткәндә читтә калган.җайланма җитештерүчеләре бары тик Apple компаниясенең Яшен тоташтыручысын гына тәэмин итә.
"Бу яңалыклар [3,5 мм джекны бетерү] безнең өчен көтелмәгән хәл түгел, без озак вакыт чишелеш өстендә эшлибез", диде Рафаэль 2016 елда. Сәламәтлек саклау базары."
Яшенгә туры килгән DarioHealth системасы октябрь аенда CE билгесен алган һәм сентябрь аеннан АКШның Samsung Galaxy S сериясе, Samsung Galaxy Note сериясе һәм LG G сериясе кебек Android смартфоннарында кулланыла.Күптән түгел таможнядан соң компания алдагы атналарда АКШка сатуларын киңәйтергә уйлый.
Узган ноябрьдә узган телеконференция вакытында Рафаэль берничә төп тема турында сөйләште, алар арасында Яшен ярашуы һәм АКШ сатуларын киңәйтү.Аның бүтән аңлатмаларында DarioHealth компаниясенең яңа B2B платформасы - Dario Engage Германия базарында чыгарылуы турындагы уйлары бар.
Пост вакыты: 19-2023 июнь